การจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หมายถึง วัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ งานที่ Claim จากลูกค้า หรือที่มีปัญหา หรือที่ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนดหรือ Spec (specification) ที่กำหนด เมื่อพบผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ต้องมีการคัดแยก, ชี้บ่ง, ตัดสินใจและบันทึกผลการตัดสินใจไว้เป็นหลักฐาน